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알테오젠이 자체 개발한 테르가제 (성분명 히알루로니다제) 가 식약처 시판 허가를 받았다고 7일 밝혔습니다.
히알루로니다제
- 피부안에 분포한 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질입니다.
- 정형외과 신경외과 마취과 재활의학과 등 다양한 분야에서 활용합니다.
- 통증과 부종의 관리 혹은 빠른 약물 흡수를 위해 사용하며, 국내에서는 히알루론산 필러 시술 후 부작용이 있을 경우 필러 부위에 주입해 녹이는 용도로 많이 쓰입니다.
- 국내 시장 뮤노는 약 500억원 규모입니다.
테르가제
- 기존 시판 제품은 소,양 같은 동물에서 추출하는 동물 유래 제품입니다. 인체와 다른 이종 단백질이어서 면역원성 반응, 알러지 등 부작용 우려가 있었습니다
- 반면, 테르가제는 알테오젠의 독자적 하이브로자임 기술을 사용해서 인간 유래 재조합 방식으로 만든 히알루로니다제입니다.
- 필러부작용 통증완화제로 포지셔닝 되어 있습니다.
- 인간 히알루로니다제는 정맥주사 제형의 항체치료제아 단백질 제제를 피하주사 제형으로 변환하는 첨가제로도 사용합니다.
- 현재 미국 머크가는 기술이전을 통해 키트루다의 SC 제형 개발을 위한 임상을 진행중입니다.
판매계획
- 연내 국내 시판 계획입니다.
- 유럽 미국 남미 등 해외 진출도 계획중이며, 인간 유래 히알루로니다제 시장은 미국 할로자임이 유일한 경쟁자입니다.
- 현재 히알루로니다제 세계시장규모는 1조원으로
- 알테오젠은 2030년 테르가제 글로벌 매출 1000억월 달성을 목표로 하고 있습니다.
주가 및 관련주
- 실적 : 2023년 반기 기술용역수익 중 ALT-B4 매출 비중이 86%로 대부분 차지하며, 2021년 및 2022년 상품 매출 비장이 각 60% 이상이며 2023년 반기 매출액은 528억원 기록했습니다.
- 최근 #에이프로젠바이오로직스 와 더불러 #바이오시밀러관련주 가 강세를 보이고 있습니다. #바이넥스 #에이프로젠 #삼천당제약 #동아에스티 #프레스티지바이오파마 #보령 #종근당 #한미약품
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Alteogen Creating a New Future 알테오젠은 기존 바이오 의약품보다 효능이 개선된 차세대 바이오베터와 기존 바이오 의약품과 동등한 효능을 나타내는 바이오시밀러 등을 연구개발하고 있는 기술선도
www.alteogen.com
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